药物临床教师登记与信息公示平台数据娇傲,江苏中慧元通生物科技股份有限公司的冻干东谈主用狂犬病疫苗(东谈主二倍体细胞)就地、盲法、同类疫苗对照联想评价以不同免疫顺次接种于10-60岁东谈主群的免疫原性和安全性的III期临床教师已动手。临床教师登标识为CTR20254794,初度公示信息日历为2025年12月8日。
该药物剂型为打针剂,用法为上臂三角肌肌内打针,每1次东谈主用剂量为1.0ml。用药时程有多种决议,如于0、3、7、14、28天各接种1剂疫苗等。本次教师主要主见是与阳性对照疫苗Essen顺次比拟,评价教师疫苗不同顺次的免疫原性和安全性;次要主见包括评价不同顺次早期免疫上风、免疫握久性、再娇傲免疫情况及免疫原性各异。
冻干东谈主用狂犬病疫苗(东谈主二倍体细胞)为生物成品,安妥症为通过刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力,用于防范狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病,临床进展为恐水、怕风、咽肌痉挛等,圆寂率实在100%,多通过病兽咬伤传播,娇傲后实时接种疫苗是主要防范妙技。
本次教师主要至极盘算推算包括首剂接种后14天、末剂接种后14天统统免前阴性东谈主群血清中庸抗体阳转率和有关浓度,每剂疫苗接种后不同技艺段不良事件情况,基础免疫首剂接种至全免后6个月内严重不良事件;次要至极盘算推算包括末剂接种后14天血清中庸抗体几何平均浓度,不同技艺不同教师组血清中庸抗体阳转率和有关比拟等。
当今,该执行情景为进行中(尚未招募),标的入组东谈主数3000东谈主。
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